Können Probanden in eine Studie eingeschlossen werden oder gibt es Ausschlusskriterien? Diesen Fragen geht das Healthcare Team der TELAG im Vorfeld zu klinischen Studien nach. In sogenannten Patienten-Screenings prüfen die zertifizierten Mitarbeitenden der TELAG, ob sich die interessierten Probanden für die geplante Studie eignen. Mit der Präqualifikation entlastet das TELAG Team Studienzentren, Kliniken sowie medizinisches Fachpersonal und trägt zu einer hohen Effizienz bei der Rekrutierung geeigneter Studienteilnehmern bei.
Ob Alzheimer, Morbus Crohn, Epilepsie oder Haarausfall: all den länderübergreifenden klinischen Studien liegt ein professionelles Patienten-Screening zugrunde - und diesem wiederum ein Pre-Sreening bei TELAG. Im Rahmen dieser Präqualifikation werden online und/oder telefonisch die wichtigsten Ein- und Ausschlusskriterien mit den potenziellen Studienteilnehmenden geklärt. Auf diese Weise wird verhindert, dass Patienten, welche nicht eindeutig in die Studie passen, unnötigerweise an einem Screening in der jeweiligen Klinik teilnehmen.
Das Healthcare Team der TELAG hat sich sowohl auf den Patienten-Support während der Durchführung klinischer Studien wie auch auf das Pre-Screening der geeigneten Probanden spezialisiert. Die Pre-Screenings erfolgen online mittels eines Fragebogens sowie telefonisch in der jeweiligen Landessprache der Probanden. Erfüllt ein Patient alle im Protokoll genannten Einschlusskriterien und liegt kein Ausschlusskriterium vor, folgt das Screening im Testzentrum. Der gesamte Prüfvorgang und Prozess wird lückenlos dokumentiert und dient der Sicherheit der Patienten ebenso wie der effizienten Auswahl geeigneter Probanden.
Die Ein- und Ausschlusskritierien für das Screening sind im Protokoll festgelegt. Potenzielle Studienteilnehmer können sich anhand ihrer Grunderkrankung auf ausgeschriebene Teilnahmen an Studien melden. Geeignete Kandidaten werden von den professionellen Screening-Mitarbeitenden an das Testzentrum bzw. das Krankenhaus übermittelt, ausgeschlossene Personen über die Ausschlussgründe informiert.
Filter entlastet Kliniken
Ein- oder Ausschlussgründe können mögliche Vorbehandlungen sowie die entsprechende Art und das Stadium der jeweiligen Erkrankung darstellen. Der Filter, welcher durch das Screening entsteht, entlastet die Kliniken und sorgt dafür, dass sich Ärzte und klinisches Fachpersonal auf die qualifizierten Probanden fokussieren können. Bei Themen mit vielen potenziellen Teilnehmern, wie beispielsweise hormonell bedingtem Haarausfall bei Frauen nach der Menopause, sorgt der Vorfilter durch die TELAG Mitarbeitenden für weniger Andrang dank der lückenlosen Prüfung bei der Vorauswahl der geeigneten Kandidatinnen. Bei anderen, selteneren Krankheitsbildern und Symptomen, gilt es, die Vorgaben zur Mindestanzahl der Studienteilnehmer zu erfüllen. Hier berät das zertifizierte Healthcare Team der TELAG Pharmaunternehmen bei der Auswahl der Kanäle und der richtigen Laufzeit der Ausschreibungen über die Website sowie auf den Sozialen Medien.
Pre-Screening ist relevant für Studienerfolg
Der Erfolg einer klinischen Studie steht und fällt mit der optimalen Auswahl geeigneter Patienten. Die Erfahrungen der Probanden im Vorfeld zur Studie tragen massgeblich dazu bei, wie es sich mit ihrer Compliance bis zum Ende der geplanten Studie verhält. Das Healthcare Team der TELAG setzt sich in 29 Sprachen dafür ein, die richtigen Patienten zu erreichen sowie zur Teilnahme an der Studie und dem Durchhalten bis zum Abschluss zu motivieren. Denn nur bei einer hohen Compliance der Probanden liefern die Studien auch aussagekräftige Ergebnisse. Für einen gelungenen Abschluss ist daher ein gelungener Start – die optimale Präqualifikation der richtigen Patienten – essenziell.
Kein Stopp während Corona
20 Jahre Erfahrung sowie passionierte und zertifizierte Mitarbeitende sorgen dafür, dass die internationalen Studien – von Australien bis zu den Azoren, von Mexiko bis zu den Philippinen und allen Ländern dazwischen, effizient und mit Fokus auf den richtigen Patienten durchgeführt werden. Die Pandemie schob dem Screening und der Durchführung der klinischen Studien keinen Riegel vor – im Gegenteil: Screenings und Studien konnten besonders effizient abgewickelt werden. Die Probanden waren im Homeoffice besser erreichbar als vor der Krise. Das sorgte für zusätzliche Effizienz bei einer höheren Compliance.
Wo zertifizierte Healthcare-Expertise auf über 20 Jahre Erfahrung trifftPharmaunternehmen auf der ganzen Welt vertrauen auf die TELAG AG, wenn es darum geht, internationale Studien bei hoher Compliance erfolgreich durchzuführen und abzuschliessen. Die persönliche Befragung der Patientinnen und Patienten in 29 Sprachen zählt dabei ebenso zu den Kernaufgaben des zertifizierten Healthcare Teams wie die lückenlose Dokumentation und globale Berichterstattung für einen raschen wissenschaftlichen Fortschritt bei höchster Sicherheit der Studienteilnehmenden. |
Patienten-Screening, Registrierstudie, Kohortenstudie, klinische Studie, Phase-III- oder IV-Studie: In welchem Thema dürfen wir unsere Erfahrung aus zwei Jahrzehnten mit Ihnen teilen? Marianne Kamstra, Key Account Managerin Healthcare, marianne.kamstra@telag.ch +41 44 276 44 78
